ISO9001:2008的修改點(diǎn)：

本次標(biāo)準(zhǔn)修正涉及Addition(A)78處，Deletion（D）46處，具體可參見ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的附錄B。其中全部 1477 條意見中有813條 (55%) 是關(guān)于4.1 總要求、4.2 文件要求、6.2 人力資源、7.3 設(shè)計(jì)與開發(fā)、7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供、8.2 監(jiān)視和測(cè)量、8.5 改進(jìn) 等七個(gè)方面，下面就其引入的主要修改進(jìn)行描述，以便大家更好的理解此次標(biāo)準(zhǔn)的修訂是對(duì)上一版標(biāo)準(zhǔn)的解釋和澄清，而非要求發(fā)生變化的理念。。
　　1．條款 0.1 (總則)  引入了組織的業(yè)務(wù)環(huán)境和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的概念，但不是要求　　
　　2．條款 0.2 (過程方法)  更強(qiáng)調(diào)了過程的輸出
　　3．條款 1.1 (范圍)  澄清了“產(chǎn)品”也包括半成品  解釋了法律法規(guī)要求和法定要求　　
　　4．條款 4.1 (總要求) 認(rèn)識(shí)到過程不一定總是能夠被測(cè)量的（條款4.1e）-增加了“測(cè)量（適用時(shí)） ” 基于ISO9001:2008指南文件，為更好地解釋外包而增加了注。明確了外包可實(shí)施的控制的類型；與條款 7.4 (采購(gòu))的關(guān)系；澄清了外包過程仍然是組織的責(zé)任，必須被包括在QMS中
　　5．條款 4.2.1 (文件)  澄清了QMS文件也包括記錄，標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件可能被合并，　
 ISO 9001的要求可能被超過一個(gè)的文件化程序所覆蓋　
　　6．條款 4.2.3 (文件控制)  澄清了只與QMS有關(guān)的外部文件需要進(jìn)行控制　
　　7．條款 4.2.4 (記錄控制) 只有編輯性修改　 (更好地與 ISO 14001一致)
　　8．條款 5.5.2 (管理者代表) 澄清了其必須是組織自己的管理層的一員　
　　9．條款 6.2.1 (人力資源)  澄清了在QMS中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性　
　　10．條款 6.2.2 (能力、培訓(xùn)和意識(shí) )對(duì)條款標(biāo)題的順序進(jìn)行了調(diào)整，以與ISO 14001更好地一致　  條款 6.2.2 (b)　　 修改為 “適用時(shí)，……組織應(yīng)……提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力 ”
　　11．條款 6.3 (基礎(chǔ)設(shè)施)  包括了信息系統(tǒng)作為例子　　
　　12．條款 6.4 (工作環(huán)境)  澄清了它包括工作時(shí)所處的條件，包括例如物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣　　
　　13．條款 7.2.1(與顧客有關(guān)的過程 ) 　澄清了交付后活動(dòng)可能包括 :  擔(dān)保條款規(guī)定的措施　　
　 合同義務(wù)，例如維護(hù)服務(wù)  附加服務(wù)，例如回收或最終處置　　
　　14．條款 7.3.1(設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃)  澄清設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的 .
 根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的方式進(jìn)行并記錄　　
　　15．條款 7.3.3 (設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 )  澄清生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息包括產(chǎn)品的防護(hù)　　
　　16．條款7.5.3 (標(biāo)識(shí)和可追溯性 ) 澄清了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中必須保持對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)　　
　　17．條款 7.5.4 (顧客財(cái)產(chǎn) )  解釋了知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息都應(yīng)被視為是顧客財(cái)產(chǎn)
　　18．條款7.6 (現(xiàn)在題目改為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制)  增加了新的解釋性注釋 :　　
 確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理 .”　
　　19．條款 8.2.1 (顧客滿意 ) 　 增加了注釋以解釋監(jiān)視顧客感受可能包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入
　　20．條款 8.2.2 (內(nèi)部審核)  標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在要求負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施 …..　　
　　21．條款8.2.3 (過程的監(jiān)視和測(cè)量 )  增加了注釋以澄清當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，組織應(yīng)考慮對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響
　　22．條款 8.5.2 (糾正措施)  條款 8.5.2 (f)澄清了需要對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審
　　23．條款8.5.3 (預(yù)防措施)
        條款 8.5.3 (f) 澄清了需要對(duì)所采取的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審