醫(yī)療器械注冊(cè)

廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)代理醫(yī)療器械注冊(cè)工作。

¨         公司擁有一支熟悉市場(chǎng)的高科技研發(fā)隊(duì)伍，研發(fā)基地設(shè)在高科技企業(yè)云集的北京市，實(shí)驗(yàn)室面積一千多平方米，為客戶提供醫(yī)療器械研究開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)服務(wù)。

¨         為委托咨詢企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)程序的咨詢，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)所需文件準(zhǔn)備。

¨         對(duì)委托注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的各種資料，按國(guó)家有關(guān)部門的要求進(jìn)行整理、翻譯、分類、編制成冊(cè)，并將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料遞交有關(guān)政府部門進(jìn)行審查。

¨         醫(yī)療器械注冊(cè)在正式上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局之前，由專業(yè)人員對(duì)上報(bào)的資料進(jìn)行審查，提出合理化建議，使企業(yè)避免因資料整理不規(guī)范而造成的不予受理，避免企業(yè)因此反復(fù)修改資料而耽誤時(shí)間。

¨         我司對(duì)注冊(cè)審查中的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)、反饋，協(xié)助、督促委托方對(duì)審查部門提出的問(wèn)題進(jìn)行必要的補(bǔ)充和處理，將政府部門頒發(fā)的注冊(cè)證交給委托方

國(guó)健醫(yī)藥咨詢公司的優(yōu)勢(shì)：

l       由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事醫(yī)療器械注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍；

l       專業(yè)研究醫(yī)療器械注冊(cè)市場(chǎng)的趨勢(shì)，聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的醫(yī)療器械品種

l       公司辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面，北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近，深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家政策精髓。

公司地址：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座205

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