醫(yī)療器械檢驗常見項目

a)器械的基礎性能測試；
　　有源產(chǎn)品電氣安全及基本性能測試
　　電磁兼容測試
　　環(huán)境試驗
　　生物相容性試驗
　　無源產(chǎn)品的理化性能測試

b)可用性測試；
　　針對產(chǎn)品有效功能進行的核查性測試

奧咨達可以提供以下服務

1、注冊檢驗跟進服務
　　a)確定測試標準；
　　b)推薦測試機構；
　　c)整合測試方案；
　　d)測試過程中，代表客戶與試驗室溝通，尋求合理的測試方案；
　　e)審核測試報告。

2、海外認證檢驗跟進服務
　　a)確定產(chǎn)品測試標準；
　　b)推薦測試機構；
　　c)整合測試方案；
　　d)測試過程中，代表客戶與試驗室溝通，尋求合理的測試方案；
　　e)審核測試報告。

3、檢測標準培訓
　　針對專業(yè)標準進行標準條款培訓

4、檢測不符合項整改輔導
　　a)分析產(chǎn)品原理、結構
　　b)分析測試結果
　　C)對客戶產(chǎn)品改進方式進行輔導

奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術服務包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓、醫(yī)療器械咨詢等。
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