醫(yī)用口罩凈化車間 防護隔離服無菌室凈化工程 本凈化工程公司一對一設計施工

根據國家標準化管理委員會關于《發(fā)布<醫(yī)用一次性防護服技術要求>等4項國家標準的通知》（國標委農輕〔2003〕31號），GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》、GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》、GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經國家標準化管理委員會批準發(fā)布。該3項國家標準的編號、名稱及實施日期如下：? ??GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護服技術要求》???GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》???GB19084-2003《普通脫脂紗布口罩》

現(xiàn)今社會，無塵凈化車間的裝修被很多生產型企業(yè)所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保證工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。

一、一般生產區(qū)清潔要求

1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔，無塵埃，地上應平整，無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺，設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清潔、修理的記載。

2）原輔料、中心產品、制品分類定點堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。

3）樓道、走廊、電梯間不能寄存物品，堅持曉暢、清潔。

4）生產用東西、容器、設備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。

5）生產場所無非生產用品，不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客，不暴曬工裝。

二、生產人員清潔要求

1）每日上崗前應在更衣室穿戴好清潔、無缺、契合不同生產區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。

2）作業(yè)前要將手洗潔凈，直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾，不得涂抹化妝品。

3）脫離作業(yè)場地時，有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。

4）生產人員應常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服，堅持個人清潔。

5）每年進行一次健康查看，并樹立個人健康檔案，經查看后，凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調離崗位，不得從事藥品生產。

三、廠房、設備、容器要求

廠房、設備、容器等均應按藥品生產車間、工序、崗位生產和空氣潔凈度等級的要求制定清潔規(guī)程，其內容包含：清潔辦法、程序、間隔時間、運用的清潔劑或消毒劑，清潔東西的清潔辦法和寄存地址。

四、一般生產區(qū)工藝清潔要求

1）前處理車間的每個操作區(qū)域只能處理一種中藥材，替換品種時要清場。提取車間的每個操作區(qū)域只能寄存一個處方制劑所有的中藥材耗損料，替換處方制劑時要清場，避免穿插污染和混雜。

2）中藥質料按規(guī)則進行前處理，處理后裝入清潔容器內轉入下一道工序。復方混合提取所用中藥質料應按一次投料量備料，并按品種規(guī)整堆放在每個操作區(qū)域規(guī)則的方位，經前處理加工合格后方可投料。

3）清洗潔凈的中藥材不得放在地上上，應放在烘干設備中枯燥，不允許露天翻曬。

4）物料的外包裝應無缺，無受潮、蛻變、蟲蛀、鼠咬等，進入操作間前脫去外包裝，并堆放在規(guī)則的方位，操作完畢后將剩下包裝封口，及時結料、退料。

5）定時清潔生產車間內的電扇、煙道、氣道，使之無浮塵、無污物。

6）各生產車間、工序、崗位依據品種特點及生產要求樹立相應的清潔清潔規(guī)程，并嚴厲遵照執(zhí)行。

7）堅持設備清潔，周圍無油垢、污水，避免所運用的潤滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。

五、對生產區(qū)作業(yè)服清潔要求

1）按工衣清潔規(guī)程進行清潔。從事粉塵、活性物質、有毒、有害物質操作崗位的作業(yè)服應別離清洗，別離寄存并作符號。

2）潔凈區(qū)與一般生產區(qū)域的服裝顏色清楚，易于辨認，不得混用。

3）作業(yè)服（包含工鞋、工帽）發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無破損、洗刷后平整、柔軟，穿戴舒適方便。

六、廠區(qū)環(huán)境的清潔要求

1）生產區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開，人流物流分開。

2）廠區(qū)內的清潔設備要清潔、曉暢，無堵塞物及排泄物，由專人及時打掃、消毒。

3）廠內車輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域，不得在其他當地任意堆積。

4）廠區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整，無雜草和積水、無蚊蠅孳生地，空氣質量契合國家規(guī)則的大氣標準。

5）生產區(qū)內無廢物和廢物，廠區(qū)外的廢物站有必要遠離生產區(qū)，有隔離消毒辦法，并及時清運，不對廠區(qū)環(huán)境形成污染。

本公司主要經營項目：

　　★ 潔凈度10～300,000級潔凈廠房的設計、施工、檢測

　　★ 中央空調設計、施工

　　★ 承建安裝照明、動力、電氣控制系統(tǒng)及空調自動控制系統(tǒng)

　　★ 環(huán)氧樹脂防塵、防腐、防靜電工業(yè)地板

　　★ PVC防塵、防靜電工業(yè)地板

　　★ 鑄鋁、全鋼高架地板

　　★ 潔凈工作臺、風淋室、傳遞窗、潔凈棚、FFU等凈化設備

　　★ 工業(yè)潔凈廠房室內外裝修、裝飾工程

凈化車間（潔凈室）特點：

凈化原理

氣流→初效空氣處理→空氣調節(jié)→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌） → 回風夾道→新風、初效空氣處理。

重復以上過程，即可達到凈化目的。

技術參數

   換氣次數：十萬級15－20次小時；

   萬級20－30次小時；

   千級50－55次小時;

   百級操作臺斷面風速0.25-0.35ms；

   壓差：主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa；潔凈房間對非潔凈區(qū)≥10Pa；

   溫度: 17℃-26℃；

   相對濕度：45－75％（RH）；

   噪聲≤65dB（A）；

   新風補充量：總送風量的20％－30％；

   照度：≥300Lux。

   結構材料

   1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的聚苯乙烯莢芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。

   2.地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。

   3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。