枸櫞酸西地那非原料藥|西地那非原料源頭廠商印度進(jìn)口產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品概述

進(jìn)口西地那非原料藥，化學(xué)名為枸櫞酸西地那非（Sildenafil Citrate），

是一種特異性環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷（cGMP）磷酸二酯酶5型（PDE-5）抑制劑。該產(chǎn)品通過(guò)抑制cGMP的代謝，促進(jìn)海綿體動(dòng)脈平滑肌舒張，

從而有效改善勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED）。西地那非由美國(guó)輝瑞制藥公司研發(fā)，并在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于臨床，

是治療ED的一線藥物。

基本信息

產(chǎn)品名稱：枸櫞酸西地那非

英文名：Sildenafil Citrate

CAS號(hào)：171599-83-0

化學(xué)式：C28H38N6O11S

分子量：666.7

原料來(lái)源：印度

CDE備案狀態(tài)：I狀態(tài)（備案登記號(hào)：Y20170000881）

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

注冊(cè)分類：5+4

可申報(bào)劑型：片劑

產(chǎn)品用途

西地那非在臨床上被廣泛應(yīng)用于治療由器質(zhì)性、心理性或混合性原因引起的勃起功能障礙。

此外，它還被發(fā)現(xiàn)對(duì)肺動(dòng)脈高壓、女性性功能不全、心力衰竭、心肌缺血等疾病具有一定的治療作用。由于中國(guó)ED的患病人數(shù)接近2億，市場(chǎng)潛力巨大，因此西地那非原料藥在國(guó)內(nèi)的需求持續(xù)增長(zhǎng)。

藥效特點(diǎn)

快速見(jiàn)效：一般在用藥后40分鐘左右即可見(jiàn)效。

劑量靈活：臨床上有多種劑型可供選擇，如20mg、25mg、50mg、100mg的片劑，以及口崩片和干混懸劑等，滿足不同患者的需求。

療效顯著：臨床研究證實(shí)，西地那非對(duì)各種原因引起的ED均有效，且安全性高。

產(chǎn)品質(zhì)量

高純度：含量≥99%，外觀為白色結(jié)晶粉末。

低雜質(zhì)：重金屬含量≤20ppm，干燥失重≤2.5%，符合USP藥典標(biāo)準(zhǔn)。

穩(wěn)定性：保質(zhì)期長(zhǎng)達(dá)3年，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

市場(chǎng)需求

隨著國(guó)內(nèi)ED患者人數(shù)的不斷增加，以及患者對(duì)治療效果和安全性的要求日益提高，西地那非原料藥的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。

目前，國(guó)內(nèi)已有16家仿制藥企業(yè)獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)西地那非片，但市場(chǎng)仍主要由原研和首仿藥品占據(jù)。

因此，進(jìn)口西地那非原料藥在保障國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求、提升藥品質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。

供應(yīng)情況

我公司提供優(yōu)質(zhì)的進(jìn)口枸櫞酸西地那非原料藥，支持聯(lián)合申報(bào)和研發(fā)生產(chǎn)。

這些供應(yīng)商擁有完善的供應(yīng)鏈體系和嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品從原料采購(gòu)到生產(chǎn)加工的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

結(jié)語(yǔ)

進(jìn)口西地那非原料藥作為一種高效、安全的勃起功能障礙治療藥物，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上具有廣泛的應(yīng)用前景。

隨著國(guó)內(nèi)患者需求的不斷增長(zhǎng)和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，該產(chǎn)品的市場(chǎng)前景將更加廣闊。

同時(shí)，我們也期待更多的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商加入到這個(gè)領(lǐng)域中來(lái)，共同推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。